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洪雅螺纹类校准-快速加急

2020/10/17 19:11:59 发布厂商:世通仪器检测服务有限公司 >> 进入该公司展台 已浏览:

洪雅螺纹类校准-快速加急

医用光学仪器计量的检定探讨
1我国医用光学仪器的计量检定

    我国的医学计量出现于上世纪80年代,在此之前基本没有医学计量这一概念。医疗中仪器和设备在整个使用过程中也从未进行过计量检定,对医学仪器和设备的安全性使用关注比较少,自我国首次推出计量法后才开始进行医疗仪器的计量工作。目前我国的医学计量学科的研究和发展己经取得很大进步。

    我国医学计量法中规定医疗仪器和设备的计量检定包括强制检定和非强制检定,强制检定仪器包括体温计、血压计、眼压计、心脑电图机、分光光度计、比色计等,而脑电地形图仪、生化分析仪以及心电监护仪等为非强制检定项目。我国强制检定的医学计量器主要包括光学仪器、光谱仪器、分光光度计、比色计以及血球计数器属于光学仪器的瞳距仪、验光仪、焦度计等仪器的计量检定周期均为一年;酸度计、火焰光度计以及血气分析仪均为光谱仪器,规定计量检定周期为一年,如果日常使用频繁可在周期内中请检定;可见分光光度计和紫外分光光度计计量检验周期为半年,荧光分光光度计为一年;荧光光电比色计和光电比色计检定周期均为一年;电子血球计数器检定周期在一年之内。强制检定仪器的检定不可超过检定周期,如果仪器使用过程中有异常需要及时进行检定。

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    2计量检定工作的主要内容

    被列入强检项目的医疗设备和仪器需要完成定点定期检定,如果计量器具被按照规定进行检定或者经检定不合格不得投入使用。临床上使用的很多仪器未被列入强制检测项目,医疗单位需要结合仪器的应用情况自行制定检定方法和检定标准,保证使用中的仪器能得到定期检定,以确保仪器使用的安全性和准确性,同时也需要计量部门进行监督管理。医疗器械的计量检定主要涉及到以下几个方面。

   2.1制定计量器具明细表和周期检定表

    计量器具明细表主要是记录医疗仪器和设备的基本资料,包括仪器名称、型号、生产商、出厂编号、出厂日期、测量范围、精度等级等等。医疗单位应根据自身的实际情况,'制定计量器的周期检定表,这是计量检定工作中很重要的环节。医疗单位制定计量检定周期不得超过*计量法中规定的检定周期,尤其是对于使用频率较高的仪器和设备需要根据仪器使用情况,'缩短检定周期,以保证仪器正确性。计量器的周期检定表中应详细记录仪器的检定情况,',根据仪器的结构特点、功能作用以及使用情况,'来制定检定周期,然后制定出准确的仪器周期检定日期表为了更好的满足自身需要,医疗单位可根据自身条件和仪器使用情况,'对周期检定表进行阶段性修订。

   2.2制定仪器历史记录表

    历史记录表主要是详细记录医学仪器和设备每次计量检定的结果,包括仪器的外观、仪器各部分之间的相互作用以及计量检定后得出的结论等等内容。历史记录表也可称为计量器具的履历表有效的履历表可以为制定仪器计量的检定周期提供有利依据,通过了解仪器和设备工作中出现的各种问题总结经验,达到提高仪器工作质量和工作效率的目的。

   2.3制定计量检定系统表

    计量检定系统表主要由几部分组成,引高、计量基准、计量标准以及计量仪器,是针对各种仪器特别制定的。从仪器的精度要求到等级计量标准要求,按照从下往上的顺序逐级确定,不能从上往下由计量基准的精度开始进行误差分配,以实现仪器量值的合理性传递。计量检定系统表的制定主要目的是为了保证仪器的精度,它是医疗单位法制性的计量技术文件,是进行计量检定的重要依据。计量检定系统的组织实施前要明确计量基准、计量器具等要素之间的关系和传递方式,合理确定计量标准的等级。标准建立依据的计量检定机构应该和仪器的送检机构保持一致,然后制定出完整的量值传递系统图,通过量值传递系统图可以直接确定仪器应该送检的计量检定机构以及具体检定方法。

   2.4计量器具的维修

    计量器具周期检定表和计量检定系统表是医疗单位对医学仪器和设备进行定点、定期检定的重要依据。列于强检项目的仪器和设备的计量检定需要严格按照计量检定规程进行检定,并且由计量检定机构负责完成,医疗仪器只有经检定合格后方能投入使用,由检定机构出具检定证。开放性经营医疗器械设备维修业务的单位必须具备一定的维修条件,经过相关计量机构的考核并颁发维修许可证,才能合法经营计量器具的维修业务。目前有很多医疗单位开设有医疗器械科,专门负责医疗器械的保养和维修,但这种情况下完成维修的强制检定仪器再次投入使用之前必须通过计量检定机构的检定。

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    3结束语

    医疗器械的准确性和安全性直接影响养患者的诊断结果和治疗效果,所以医疗单位一定要重视医用计量器具的检定工作,建立有效的计量器具检定管理制度,认真落实每个环节,保证使用当中的量值器具均能得到准确检定,为医疗器械的有效性和安全性提供保障。医学计量工作不仅是一项非常重要的工作,同时也是维护患者利益的责任,不仅需要医疗单位的认真履行和实践,同时也要广大患者的监督和维护。

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对分析仪器两点线性校准引入不确定度的探讨:
  分析仪器大部分是建立在间接测量的基础之上,即通过检测与被分析物的物理或化学属性具有特定函数关系的物理量,来实现被测物相关物化参数的测量,例如利用利用电学或光学信号的强度来间接测量物质的浓度或质量的大小。这种特定的函数关系,在很多仪器中,都认为是线性的。

    那么在进行未知样品检测之前,需要先用已知浓度或质量(用二表示)的标准物质建立起浓度或质量与信号(用y表示)的线性关系(限于直线线性段)。

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利用两点实现仪器校准的应用很广泛。对于两点线性校准引入的不确定度,由于不存在*小二乘法线性拟合,不能利用线性回归的方法对其进行不确定度的评定。而且此类仪器的不确定度评定案例中,鲜有考虑到线性校准所引入的不确定度。那么两点线性校准引入的不确定度是否可忽略?本文将就此问题进行深入分析,为广大计量工作者提供参考。

     分析结果表明,由于利用同一台仪器进行仪器校准和仪器计量,所以响应值y引入的不确定度互相抵消,对测量结果的不确定度没有贡献,而起贡献作用的是校准溶液的不确定度。所以很多利用两点法进行校准的仪器不给出响应值的做法,不仅方便仪器使用者,而且具有科学合理性。若两个校准溶液的不确定度相同,如采用相同的定值方法,包括使用相同的称量、稀释等设备时,两点线性校准的结果是将校准溶液的不确定度直接传递给测量结果;若两个校准溶液的不确定度不同,则被测点离个校准点越近,则该校准点的不确定度贡献越大,与距离成线性比例。该结论表明,利用两点线性校准法的仪器,一般不用考虑校准过程所引入的不确定度,而只需要将校准液的不确定度直接传递测量结果。该结论对于仪器使用者评定检测结果不确定度具有重要的参考意义。

 

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